Technická podpora výroby - zajištění výkresové dokumentace, řešení nesrovnalostí, řízení projektů

Náplň práce
Zajištění shody výrobků s požadavky směrnic a nařízení EU (CE)
Řízení a provádění analýzy a hodnocení rizik (ISO 12100, FMEA apod.)
Spolupráce s vývojem, konstrukcí, výrobou a kvalitou při návrhu bezpečných řešení
Tvorba, správa a aktualizace technické dokumentace pro CE

Vypracování a schvalování:
Prohlášení o shodě EU (EU Declaration of Conformity)
Návodů k použití a bezpečnostních pokynů
Označení výrobku (CE marking, štítky, varování)

Komunikace s:
Zkušebnami a externími certifikačními orgány
Sledování změn legislativy a norem EU a jejich dopadu na výrobky
Podpora interních i externích auditů
Školení interních týmů v oblasti CE, bezpečnosti a řízení rizik

Požadované znalosti a dovednosti
Vysokoškolské nebo středoškolské technické vzdělání (strojní, elektro, mechatronika apod.)
Znalost:
EU směrnic a nařízení pro CE
Harmonizovaných norem (ISO, EN, IEC)
Metod analýzy rizik (ISO 12100, FMEA)
Orientace v technické dokumentaci a výkresech
Anglický jazyk na úrovni práce s normami a dokumentací

Výhodou
Zkušenost s certifikací strojů, elektrických zařízení nebo zdravotnických prostředků
Praxe v systému řízení kvality (ISO 9001)
Zkušenost s komunikací s notifikovanou osobou
Znalost SW nástrojů pro řízení rizik nebo PL/SIL výpočty
Odpovědnost
Za správnost a úplnost CE dokumentace
Za identifikaci a minimalizaci rizik výrobku
Za uvedení výrobku na trh v souladu s legislativou EU
Za odbornou podporu při bezpečnostních otázkách